6月6日、米国食品医薬品局(FDA)は、2022年6月にJuulに対するマーケティング拒否命令を取り消し、同社の申請を科学的レビュープロセスに戻しました。
科学の特定の問題がさらなるレビューを必要とすると判断した後、FDAは2022年7月に行政上決定を一時停止しました。それ以来、FDAはこの追加のレビューと、毒性、工学、社会科学、ベッドサイドの薬局などの複数の分野からの申請の追加の実質的なレビューを実施したと述べました。
FDAは、Juul Labsに対する命令を撤回する決定は、「一部は新しい判決法と、申請者が提供した情報のFDAのレビューによるものだ」と述べた。ただし、マーケティング拒否命令の取り消しは、申請が承認されるか拒否される可能性があるかどうかを示していません。
FDAは、他のメーカーの電子タバコ製品のマーケティングの拒否に関する新しい訴訟の結果も、製品レビューへのアプローチを通知していると付け加えました。
Juul Labsはこの決定を歓迎し、FDAと再加工する科学的および証拠に基づいたプロセスを楽しみにして、アメリカのJuulのマーケティング承認を得ることを楽しみにしています。
「私たちはアプリケーションの品質と内容に自信を持っており、科学と証拠の完全なレビューが、当社の製品が公衆衛生を保護するために適切な法的基準を満たしていることを実証することを確信しています。」
レビュー中の期間中、Juul DevicesとVirginia TobacooとMenthol Juulpodsは、それぞれ5。0%および3。0%のニコチン濃度があります。
FDAは、Juul製品のマーケティング禁止を持ち上げます
Mar 19, 2025
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